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同意
CYP2C9&VKORC1
基因多態(tài)性檢測試劑盒
國械注準 20163402239
CYP2C9&VKORC1 基因多態(tài)性檢測試劑盒
 
產(chǎn)品簡介
CYP是人體內(nèi)代謝藥物的主要酶,包含多個亞家族。CYP2C9是其中一個重要成員,占肝微粒體P450蛋白總量的20%。CYP2C9能羥化代謝許多不同性質(zhì)的藥物,據(jù)統(tǒng)計,目前約有16%的的臨床藥物主要由CYP2C9代謝。VKORC1是維生素K依賴性凝血因子生成的限速酶,將體內(nèi)環(huán)氧型維生素K還原為氫醌型維生素K。VKORC1 基因變異,導致個體對華法林的敏感性增加。
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性及分布頻率
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性是導致華法林劑量差異的主要原因。華法林在體內(nèi)主要通過CYP2C9代謝,CYP2C9基因存在多種突變,其中CYP2C9*2和CYP2C9*3與華法林代謝密切相關(guān)。華法林通過特異性抑制VKORC1,阻斷凝血因子的活化而發(fā)揮抗凝作用。VKORC1在其啟動子區(qū)存在-1639G/A位點多態(tài)性。與攜帶VKORC1-1639A等位基因患者比較,攜帶VKORC1-1639G等位基因患者VKORC1 mRNA及蛋白表達水平增加,引起VKORC1活性增高,凝血因子合成增加,導致華法林的維持劑量顯著提高。

基因多態(tài)性位點

中國人頻率

CYP2C9*1

92%

CYP2C9*2

0.6%

CYP2C9*3

4.6%

VKORC1-1639G

8.8%

VKORC1-1639A

91.2%

VKORC1基因多態(tài)性與疾病
CYP2C9基因突變后可改變代謝酶結(jié)構(gòu),導致酶活性降低,華法林代謝能力減弱,使華法林給藥劑量明顯減少,導致華法林出血風險增加。VKORC1-1639位點G等位基因攜帶者基因表達水平較高,個體對華法林敏感性降低,需要更大劑量的華法林進行抗凝,同樣增加了個體出血風險。
百傲CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒
1、臨床應用:

百傲CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒用于從病人外周血提取的基因組DNA中檢測CYP2C9和VKORC1基因型,檢測結(jié)果僅代表對CYP2C9和VKORC1基因型的檢測結(jié)果,具有以下幾點臨床意義:

(1)確定華法林初始劑量,縮短華法林穩(wěn)定劑量調(diào)整時間,降低華法林調(diào)整過程中風險窗口期

(2)因CYP2C9基因同樣也是臨床部分降壓藥、降糖藥以及非甾體類消炎藥藥物的關(guān)鍵代謝酶,故其基因多態(tài)性會影響該類藥物的療效及毒副作用,對CYP2C9基因的檢測可指導氯沙坦、厄貝沙坦(降壓藥);格列美脲、格列齊特、那格列奈(降糖藥);氟比洛芬、美洛昔康、胺碘酮、利福平、苯巴比妥等(非甾體類消炎藥)的個體化用藥指導。

2、適用人群:

(1)服用華法林的房顫、瓣膜置換術(shù)、深靜脈血栓患者

(2)骨科手術(shù)中需要使用華法林進行抗凝的患者

(3)使用氯沙坦、格列美脲、氟比洛芬等藥物的患者

3、適用科室:
心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科、骨科、神經(jīng)外科、風濕科等
產(chǎn)品注冊證
產(chǎn)品優(yōu)勢

準確:與一代測序結(jié)果符合率大于99%。

可靠:臨床雙盲對照試驗>1000例。

快速:完成整個實驗流程僅需5小時。

便捷:雜交過程已實現(xiàn)全自動化。

體積小:占地面積<0.8平方米。

靈敏:只需20ng模板DNA,準確性高,特異性強。

防污染:引入dUTP-UNG酶體系,有效防止污染發(fā)生。

流程圖
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